Ренапарин-тест

ГП-6

Набор реагентов для определения активности низкомолекулярного гепарина по ТУ 9398-033-05595541-2010 (Ренапарин-тест)

Предназначен для количественного определения анти-Ха и анти-IIa активности в препаратах и субстанциях низкомолекулярного гепарина (НМГ) с использованием хромогенных субстратов.

Контроль фармацевтических препаратов.

Принцип метода:

Метод определения активности НМГ основан на способности комплекса антитромбин III-гепарин (АТ III-НМГ) нейтрализовать активированные факторы Ха и IIa.
Активность НМГ в препаратах и субстанциях определяют, добавляя к ним избыток антитромбина III и фактора Xa или IIa. При этом происходит ингибирование факторов Xa или IIa комплексом АТ III-НМГ пропорционально количеству НМГ в препарате или субстанции. Оставшееся количество фактора Xa или IIa катализирует отщепление паранитроанилина (рNА) от синтетических хромогенных субстратов. Абсорбция свободного pNA, определяемая при длине волны 405 нм, обратно пропорциональна анти-Ха или анти-IIa активностям НМГ.

Процесс идет по следующим схемам:

1. При определении анти-Ха активности НМГ:

АТ III (избыток) + НМГ ⇒ АТ III-НМГ.

АТ III-НМГ + фактор Xa (избыток) ⇒АТ III-НМГ-Xa + фактор Xa (остаток).

Фактор Xa (остаток) + фактор Xa-Субстрат-рNA ⇒Пептид + рNA.

2. При определении анти-IIа активности НМГ:

АТ III (избыток) + НМГ⇒АТ III-НМГ.

АТ III-НМГ + фактор IIa (избыток) ⇒ АТ III-НМГ-IIa + фактор IIa (остаток).

Фактор IIa (остаток) + фактор IIa-Субстрат-рNA ⇒Пептид + рNA.

Состав набора:

1. Антитромбин III (1 МЕ/фл.), лиофильно высушенный для антиIIa – 1 флакон.
2. Антитромбин III (1 МЕ/фл.), лиофильно высушенный для антиXa – 2 флакона.
3. Фактор Xa (34 нкат/фл.), лиофильно высушенный – 1 флакон.
4. Тромбин (фактор IIa) (20 МЕ/фл.), лиофильно высушенный – 1 флакон.
5. Хромогенный субстрат для фактора Ха, лиофильно высушенный – 2 флакона.
6. Хромогенный субстрат для тромбина, лиофильно высушенный – 2 флакона.
7. Рабочий Стандартный Образец НМГ – 1 флакон
8. Буферный раствор концентрированный (5 мл/фл.) – 1 флакон
9. Бычий сывороточный альбумин (1 г/фл.) – 1 флакон.

Набор предназначен для проведения 100 определений.