Протромбин-калибратор

Протромбин-калибратор (КМ-18)

Инструкция Регистрационное удостоверение

Плазма-калибратор для определения МНО и протромбина по Квику (Протромбин – калибратор) по ТУ 9398-057-05595541-2013

Плазма Протромбин-калибратор предназначена для определения среднего нормального протромбинового времени (ПВ_100%) при выражении результатов определения протромбинового времени (ПВ) в виде Международного Нормализованного Отношения (МНО), а также для построения калибровочного графика зависимости ПВ, сек, от протромбина по Квику, %.

Определение протромбинового времени — это высокочувствительный скрининговый тест, который выявляет нарушения факторов внешнего пути свертывания крови (ф. II, V, VII и X) и рекомендуется для:

мониторинга терапии непрямыми антикоагулянтами;
диагностики наследственных и приобретенных коагулопатий;
диагностики заболеваний печени.

Протромбин-калибратор – пул плазмы, полученный от не менее 20 доноров в возрасте 20-40 лет, плазма стабилизирована HEPES-цитратным буфером и лиофильно высушена.

Принцип метода:

Методика определения протромбина по Квику основана на построении калибровочного графика и должна выполняться в соответствие с инструкциями производителей наборов реагентов с учетом требований производителей анализаторов. По калибровочному графику определяют значение протромбина по Квику, %, в плазме крови пациента.

Среднее нормальное протромбиновое время (ПВ_100%), необходимое для выражения результатов определения ПВ в виде МНО, представляет собой среднее геометрическое результатов определения ПВ в плазмах не менее 20 здоровых доноров. ПВ_100% рассчитывают, определив величину ПВ в Протромбин-калибраторе и используя значение ПО, указанное в паспорте на Протромбин-калибратор.

Состав набора:
• Протромбин-калибратор, лиофильно высушенный (1 мл/фл.) – 3 флакона.

Один флакон Протромбин-калибратора предназначен для проведения 20 анализов при расходе 0,05 мл реагента на один анализ.