РеаЛейден-тест

Набор реагентов для определения резистентности фактора V к протеину С (РеаЛейден-тест) по ТУ 9398-034-05595541-2011

Предназначен для определения резистентности активированного фактора V (фактор V Leiden) к действию активированного Протеина С в плазме крови человека клоттинговым методом на всех типах коагулометров.

Противосвертывающая система протеина С (протеин С, протеин S, тромбомодулин, тромбин, ингибитор протеина С) осуществляет важную функцию регуляции свертывающей активности плазмы крови. Действие системы направлено преимущественно на ингибирование факторов VIIIа и Vа и на инактивацию ингибитора активатора плазминогена (PAI-1). Нарушения в системе вызывают тромбозы различной локализации. Охарактеризована новая форма наследственной тромбофилии, в основе которой лежит наличие у пациентов так называемого V фактора Leiden. Суть этой формы заключается в том, что V фактор Leiden (мутантный фактор V свертывающей системы крови) обладает резистентностью к действию активированного протеина С, что приводит к повышению свертывания крови по внутреннему и внешнему механизмам и повышает частоту тромбозов: тромбозы периферических вен, инфаркты миокарда, тромбоэмболии легочной артерии, тромбозы вен сетчатки глаза и др.

Принцип метода:

Инкубация нормальной плазмы с активатором (ядом щитомордника Agkistrodon сontortrix) вызывает активацию эндогенного протеина С и протеина S, что удлиняет время свертывания нормальной плазмы в тесте активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ). Без добавления активатора АЧТВ этой же плазмы не изменено. В плазме больных с дефицитом системы протеина С или при наличии мутантного фактора V (Лейден) удлинение АЧТВ при добавлении активатора менее выражено, чем в норме.

Интерпретация результатов:

Результаты теста принято выражать в виде Нормализованного Отношения (НО).

У здоровых лиц НО составляет 1.1± 0.3. Значение НО ниже 0,8 свидетельствует о возможном наличии мутантного фактора V (Лейден), резистентного к действию активированного протеина С. Ложноположительные результаты могут быть получены при анализе образцов плазм больных:

• с повышенным содержанием гепарина;
• с системной красной волчанкой;
• при использовании антикоагулянтов непрямого действия (МНО выше 3.0).

Окончательное подтверждение наличия мутации Лейдена может быть сделано ПЦР-диагностикой.

Нормальные и патологические значения Нормализованного Отношения следует контролировать с помощью контрольных плазм НПО РЕНАМ: Плазма контрольная с нормальным и со сниженным уровнем протеина С (Плазма-Протеин С) (код ПФА-6/7).